Annex I — the product route to high-riskPríloha I — produktová cesta k vysokému rizikuPříloha I — produktová cesta k vysokému rizikuAnhang I — der Produktweg zur Hochrisiko-EinstufungZałącznik I — produktowa droga do wysokiego ryzyka
Most AI Act guidance stops at Annex III. But an AI system can also be high-risk because it is a product — Article 6(1) — and then the answer depends on a sectoral act, not on the AI Act. This page lists all 20 of them, which section each sits in, and the question that decides your case. Väčšina výkladov AI Actu končí pri Prílohe III. Systém AI ale môže byť vysokorizikový aj preto, že je produktom — článok 6 ods. 1 — a vtedy o všetkom rozhoduje sektorový predpis, nie AI Act. Táto stránka uvádza všetkých 20, ktorý je v ktorej sekcii, a otázku, ktorá rozhodne tvoj prípad. Většina výkladů aktu o AI končí u přílohy III. Systém AI ale může být vysoce rizikový i proto, že je produktem — čl. 6 odst. 1 — a pak odpověď závisí na odvětvovém předpisu, nikoli na aktu o AI. Tato stránka uvádí všech 20 předpisů, do kterého oddílu každý patří, a otázku, která rozhodne tvůj případ. Die meisten Erläuterungen zur KI-Verordnung enden bei Anhang III. Ein KI-System kann aber auch deshalb ein Hochrisiko-KI-System sein, weil es ein Produkt ist — Art. 6 Abs. 1 — und dann hängt die Antwort von einem sektoralen Rechtsakt ab, nicht von der KI-Verordnung. Diese Seite nennt alle 20, den Abschnitt, in dem jeder steht, und die Frage, die über Ihren Fall entscheidet. Większość omówień AI Act kończy się na załączniku III. System AI może jednak być systemem wysokiego ryzyka także dlatego, że jest produktem — art. 6 ust. 1 — i wtedy odpowiedź zależy od aktu sektorowego, a nie od AI Act. Ta strona wymienia wszystkie 20 takich aktów, w której sekcji jest każdy z nich, i pytanie, które rozstrzyga twój przypadek.
Annex I Section A. Art 6(1): the AI system is high-risk if it is a product (or a safety component of a product) covered by this act AND that product must undergo third-party conformity assessment under it. Section A is not covered by the Art 2(2) carve-out, so the full Chapter III regime applies.Príloha I sekcia A. Čl. 6 ods. 1: systém AI je vysokorizikový, ak je produktom (alebo bezpečnostným komponentom produktu) podľa tohto predpisu A ZÁROVEŇ ten produkt musí podľa neho prejsť posudzovaním zhody treťou stranou. Na sekciu A sa výnimka podľa čl. 2 ods. 2 nevzťahuje — uplatní sa celá kapitola III.Příloha I oddíl A. Čl. 6 odst. 1: systém AI se považuje za vysoce rizikový, je-li produktem (nebo bezpečnostní komponentou produktu), na který se vztahuje tento předpis, A ZÁROVEŇ tento produkt musí podle něj projít posouzením shody třetí stranou. Na oddíl A se výjimka podle čl. 2 odst. 2 nevztahuje — použije se celý režim kapitoly III.Anhang I Abschnitt A. Art. 6 Abs. 1: Das KI-System gilt als Hochrisiko-KI-System, wenn es ein unter diesen Rechtsakt fallendes Produkt (oder ein Sicherheitsbauteil eines solchen Produkts) ist UND dieses Produkt danach einer Konformitätsbewertung durch Dritte unterzogen werden muss. Abschnitt A fällt nicht unter die Ausnahme nach Art. 2 Abs. 2, daher gilt das gesamte Regime des Kapitels III.Załącznik I sekcja A. Art. 6 ust. 1: system AI uznaje się za system wysokiego ryzyka, jeżeli jest produktem (lub elementem bezpieczeństwa produktu) objętym tym aktem ORAZ ten produkt musi zgodnie z tym aktem zostać poddany ocenie zgodności przez stronę trzecią. Sekcja A nie jest objęta wyłączeniem przewidzianym w art. 2 ust. 2, więc stosuje się cały reżim rozdziału III.
Toy Safety Directive
The question we do not answerIs this product a toy within the meaning of the Directive, and do harmonised standards fully cover it?Je tento produkt hračkou v zmysle smernice a pokrývajú ju harmonizované normy v plnom rozsahu?Je tento produkt hračkou ve smyslu směrnice a vztahují se na něj harmonizované normy v plném rozsahu?Ist dieses Produkt ein Spielzeug im Sinne der Richtlinie, und decken harmonisierte Normen es vollständig ab?Czy ten produkt jest w rozumieniu dyrektywy zabawką i czy normy zharmonizowane obejmują go w pełni?
- When a third party is involved
- EU type-examination by a notified body is required where no harmonised standards cover the toy, or where the manufacturer did not apply them (or applied them only in part).Skúška typu EÚ notifikovanou osobou sa vyžaduje, ak hračku nepokrývajú harmonizované normy, alebo ak ich výrobca nepoužil (či použil len sčasti).EU přezkoušení typu oznámeným subjektem se vyžaduje, pokud se na hračku nevztahují harmonizované normy, nebo pokud je výrobce nepoužil (či použil jen zčásti).Eine EU-Baumusterprüfung durch eine notifizierte Stelle ist erforderlich, wenn keine harmonisierten Normen das Spielzeug abdecken oder der Hersteller sie nicht (oder nur teilweise) angewandt hat.Badanie typu UE przeprowadzane przez jednostkę notyfikowaną jest wymagane, jeżeli zabawka nie jest objęta normami zharmonizowanymi albo jeżeli producent ich nie zastosował (lub zastosował je tylko częściowo).
- Who decides
- notified body, national market surveillance authority
- Where to look
- Directive 2009/48/EC (EUR-Lex) · Commission — Toys sector · NANDO — official database of notified bodies
Recreational Craft Directive
The question we do not answerIs this craft (or its component) in scope, and which design category and conformity module apply?Spadá toto plavidlo (alebo jeho komponent) do rozsahu a ktorá konštrukčná kategória a modul posudzovania sa uplatnia?Spadá toto plavidlo (nebo jeho součást) do oblasti působnosti a která kategorie konstrukce a který modul posuzování shody se použijí?Fällt dieses Wasserfahrzeug (oder sein Bauteil) in den Anwendungsbereich, und welche Entwurfskategorie und welches Konformitätsbewertungsmodul gelten?Czy ta jednostka pływająca (lub jej element) jest objęta zakresem stosowania i która kategoria projektowa oraz który moduł oceny zgodności mają zastosowanie?
- When a third party is involved
- Notified-body involvement depends on the design category and the conformity module chosen; post-construction assessment always involves a notified body.Vstup notifikovanej osoby závisí od konštrukčnej kategórie a zvoleného modulu posudzovania; pri posudzovaní po výrobe vstupuje vždy.Zapojení oznámeného subjektu závisí na kategorii konstrukce a zvoleném modulu posuzování shody; do posouzení po dokončení stavby je oznámený subjekt zapojen vždy.Ob eine notifizierte Stelle beteiligt ist, hängt von der Entwurfskategorie und dem gewählten Konformitätsbewertungsmodul ab; an der Bewertung nach dem Bau ist stets eine notifizierte Stelle beteiligt.Udział jednostki notyfikowanej zależy od kategorii projektowej i wybranego modułu oceny zgodności; w ocenie pokonstrukcyjnej jednostka notyfikowana uczestniczy zawsze.
- Who decides
- notified body, national market surveillance authority
- Where to look
- Directive 2013/53/EU (EUR-Lex) · Commission — Maritime industries · NANDO — official database of notified bodies
Lifts Directive
The question we do not answerIs this a lift or a safety component for a lift within the meaning of the Directive?Ide o výťah alebo bezpečnostný komponent výťahu v zmysle smernice?Jde o výtah nebo o bezpečnostní komponentu pro výtahy ve smyslu směrnice?Handelt es sich um einen Aufzug oder um ein Sicherheitsbauteil für Aufzüge im Sinne der Richtlinie?Czy chodzi o dźwig lub o element bezpieczeństwa do dźwigów w rozumieniu dyrektywy?
- When a third party is involved
- Every conformity assessment route under this Directive involves a notified body, for both lifts and their safety components.Každá cesta posudzovania zhody podľa tejto smernice zahŕňa notifikovanú osobu, a to pri výťahoch aj pri ich bezpečnostných komponentoch.Každý postup posuzování shody podle této směrnice zahrnuje oznámený subjekt, a to u výtahů i u jejich bezpečnostních komponent.Jedes Konformitätsbewertungsverfahren nach dieser Richtlinie bezieht eine notifizierte Stelle ein, sowohl bei Aufzügen als auch bei ihren Sicherheitsbauteilen.Każda procedura oceny zgodności przewidziana w tej dyrektywie obejmuje udział jednostki notyfikowanej — zarówno w przypadku dźwigów, jak i elementów bezpieczeństwa do dźwigów.
- Who decides
- notified body, national market surveillance authority
- Where to look
- Directive 2014/33/EU (EUR-Lex) · Commission — Lifts sector · NANDO — official database of notified bodies
ATEX
The question we do not answerDoes this equipment fall under ATEX, and in which equipment group and category?Spadá toto zariadenie pod ATEX a do ktorej skupiny a kategórie?Spadá toto zařízení pod ATEX a do které skupiny a kategorie zařízení?Fällt dieses Gerät unter ATEX, und in welche Gerätegruppe und -kategorie?Czy to urządzenie jest objęte dyrektywą ATEX i do której grupy i kategorii urządzeń należy?
- When a third party is involved
- Notified-body involvement depends on the equipment group and category (the highest categories require it; the lowest may be self-assessed).Vstup notifikovanej osoby závisí od skupiny a kategórie zariadenia (najvyššie kategórie ju vyžadujú, najnižšie si výrobca posúdi sám).Zapojení oznámeného subjektu závisí na skupině a kategorii zařízení (u nejvyšších kategorií je povinné, nejnižší si výrobce může posoudit sám).Ob eine notifizierte Stelle beteiligt ist, hängt von der Gerätegruppe und -kategorie ab (die höchsten Kategorien erfordern sie; bei der niedrigsten ist eine Selbstbewertung möglich).Udział jednostki notyfikowanej zależy od grupy i kategorii urządzeń (w najwyższych kategoriach jest wymagany; w najniższej producent może sam ocenić zgodność).
- Who decides
- notified body, national market surveillance authority
- Where to look
- Directive 2014/34/EU (EUR-Lex) · Commission — ATEX · NANDO — official database of notified bodies
RED
The question we do not answerIs this radio equipment in scope, and were the harmonised standards applied in full?Spadá toto rádiové zariadenie do rozsahu a boli harmonizované normy použité v plnom rozsahu?Spadá toto rádiové zařízení do oblasti působnosti a byly harmonizované normy použity v plném rozsahu?Fällt diese Funkanlage in den Anwendungsbereich, und wurden die harmonisierten Normen vollständig angewandt?Czy to urządzenie radiowe jest objęte zakresem stosowania i czy normy zharmonizowane zostały zastosowane w pełni?
- When a third party is involved
- A notified body is required where the harmonised standards were not applied, or applied only in part.Notifikovaná osoba sa vyžaduje, ak harmonizované normy neboli použité alebo boli použité len čiastočne.Oznámený subjekt se vyžaduje, pokud harmonizované normy nebyly použity nebo byly použity jen zčásti.Eine notifizierte Stelle ist erforderlich, wenn die harmonisierten Normen nicht oder nur teilweise angewandt wurden.Jednostka notyfikowana jest wymagana, jeżeli normy zharmonizowane nie zostały zastosowane lub zostały zastosowane tylko częściowo.
- Who decides
- notified body, national market surveillance authority
- Where to look
- Directive 2014/53/EU (EUR-Lex) · Commission — Radio Equipment Directive · NANDO — official database of notified bodies
PED
The question we do not answerIs this pressure equipment in scope, and in which hazard category?Spadá toto tlakové zariadenie do rozsahu a do ktorej kategórie nebezpečnosti?Spadá toto tlakové zařízení do oblasti působnosti a do které kategorie nebezpečí?Fällt dieses Druckgerät in den Anwendungsbereich, und in welche Gefahrenkategorie?Czy to urządzenie ciśnieniowe jest objęte zakresem stosowania i do której kategorii według poziomu niebezpieczeństwa należy?
- When a third party is involved
- Notified-body involvement depends on the hazard category derived from fluid, pressure and volume; the lowest category is self-assessed.Vstup notifikovanej osoby závisí od kategórie nebezpečnosti odvodenej od média, tlaku a objemu; najnižšiu kategóriu si výrobca posúdi sám.Zapojení oznámeného subjektu závisí na kategorii nebezpečí odvozené od tekutiny, tlaku a objemu; nejnižší kategorii si výrobce posoudí sám.Ob eine notifizierte Stelle beteiligt ist, hängt von der Gefahrenkategorie ab, die sich aus Fluid, Druck und Volumen ergibt; die niedrigste Kategorie bewertet der Hersteller selbst.Udział jednostki notyfikowanej zależy od kategorii wyznaczonej według poziomu niebezpieczeństwa na podstawie płynu, ciśnienia i objętości; najniższą kategorię producent ocenia sam.
- Who decides
- notified body, national market surveillance authority
- Where to look
- Directive 2014/68/EU (EUR-Lex) · Commission — Pressure equipment and gas appliances · NANDO — official database of notified bodies
Cableways
The question we do not answerIs this a subsystem or safety component of a cableway installation within the meaning of the Regulation?Ide o čiastkový systém alebo bezpečnostný komponent lanovkovej inštalácie v zmysle nariadenia?Jde o subsystém nebo bezpečnostní komponentu lanové dráhy ve smyslu nařízení?Handelt es sich um ein Teilsystem oder um ein Sicherheitsbauteil einer Seilbahn im Sinne der Verordnung?Czy chodzi o podsystem lub o element bezpieczeństwa urządzenia kolei linowej w rozumieniu rozporządzenia?
- When a third party is involved
- Subsystems and safety components are assessed with a notified body.Čiastkové systémy a bezpečnostné komponenty sa posudzujú s notifikovanou osobou.Subsystémy a bezpečnostní komponenty se posuzují s oznámeným subjektem.Teilsysteme und Sicherheitsbauteile werden unter Beteiligung einer notifizierten Stelle bewertet.Podsystemy i elementy bezpieczeństwa są oceniane z udziałem jednostki notyfikowanej.
- Who decides
- notified body, national market surveillance authority
- Where to look
- Regulation (EU) 2016/424 (EUR-Lex) · Commission — Cableways · NANDO — official database of notified bodies
PPE
The question we do not answerIs this PPE in scope, and in which risk category?Spadá tento ochranný prostriedok do rozsahu a do ktorej rizikovej kategórie?Spadá tento osobní ochranný prostředek do oblasti působnosti a do které kategorie rizika?Fällt diese PSA in den Anwendungsbereich, und in welche Risikokategorie?Czy te ŚOI są objęte zakresem stosowania i do której kategorii zagrożeń należą?
- When a third party is involved
- Notified-body involvement depends on the risk category the PPE falls in; the lowest category is self-certified by the manufacturer.Vstup notifikovanej osoby závisí od rizikovej kategórie prostriedku; najnižšiu kategóriu si výrobca certifikuje sám.Zapojení oznámeného subjektu závisí na kategorii rizika, do které osobní ochranný prostředek spadá; nejnižší kategorii si výrobce certifikuje sám.Ob eine notifizierte Stelle beteiligt ist, hängt von der Risikokategorie der persönlichen Schutzausrüstung (PSA) ab; für die niedrigste Kategorie bescheinigt der Hersteller die Konformität selbst.Udział jednostki notyfikowanej zależy od kategorii zagrożeń, do której należą środki ochrony indywidualnej (ŚOI); w przypadku najniższej kategorii producent sam certyfikuje zgodność.
- Who decides
- notified body, national market surveillance authority
- Where to look
- Regulation (EU) 2016/425 (EUR-Lex) · Commission — Personal protective equipment · NANDO — official database of notified bodies
Gas Appliances
The question we do not answerIs this an appliance or fitting burning gaseous fuels within the meaning of the Regulation?Ide o spotrebič alebo armatúru spaľujúcu plynné palivá v zmysle nariadenia?Jde o spotřebič nebo zařízení spalující plynná paliva ve smyslu nařízení?Handelt es sich um ein Gerät oder um eine Ausrüstung zur Verbrennung gasförmiger Brennstoffe im Sinne der Verordnung?Czy chodzi o urządzenie spalające paliwa gazowe lub o osprzęt w rozumieniu rozporządzenia?
- When a third party is involved
- Appliances and fittings in scope are assessed with a notified body (EU type-examination and a production-phase module).Spotrebiče a armatúry v rozsahu sa posudzujú s notifikovanou osobou (skúška typu EÚ a modul pre výrobnú fázu).Spotřebiče a zařízení v oblasti působnosti se posuzují s oznámeným subjektem (EU přezkoušení typu a modul pro fázi výroby).Geräte und Ausrüstungen im Anwendungsbereich werden unter Beteiligung einer notifizierten Stelle bewertet (EU-Baumusterprüfung und ein Modul für die Produktionsphase).Urządzenia i osprzęt objęte zakresem stosowania są oceniane z udziałem jednostki notyfikowanej (badanie typu UE i moduł dotyczący etapu produkcji).
- Who decides
- notified body, national market surveillance authority
- Where to look
- Regulation (EU) 2016/426 (EUR-Lex) · Commission — Pressure equipment and gas appliances · NANDO — official database of notified bodies
MDR
The question we do not answerIs this software a medical device (MDSW) under Regulation (EU) 2017/745 given its declared intended purpose, and in which class does it fall?Je tento softvér zdravotníckou pomôckou (MDSW) podľa nariadenia (EÚ) 2017/745 vzhľadom na deklarovaný účel určenia, a do ktorej triedy patrí?Je tento software zdravotnickým prostředkem (MDSW) podle nařízení (EU) 2017/745 vzhledem k deklarovanému určenému účelu a do které třídy spadá?Ist diese Software angesichts ihrer erklärten Zweckbestimmung ein Medizinprodukt (MDSW) nach der Verordnung (EU) 2017/745, und in welche Klasse fällt sie?Czy to oprogramowanie jest, biorąc pod uwagę zadeklarowane przewidziane zastosowanie, wyrobem medycznym (MDSW) w rozumieniu rozporządzenia (UE) 2017/745 i do której klasy należy?
- When a third party is involved
- Notified-body involvement depends on the device class: the lowest class is self-certified by the manufacturer, higher classes are not. Software is classified under the Regulation's own rules.Vstup notifikovanej osoby závisí od triedy pomôcky: najnižšiu triedu si výrobca certifikuje sám, vyššie nie. Softvér sa klasifikuje podľa vlastných pravidiel nariadenia.Zapojení oznámeného subjektu závisí na třídě prostředku: nejnižší třídu si výrobce certifikuje sám, vyšší ne. Software se klasifikuje podle vlastních pravidel nařízení.Ob eine notifizierte Stelle beteiligt ist, hängt von der Produktklasse ab: Für die niedrigste Klasse bescheinigt der Hersteller die Konformität selbst, für höhere Klassen nicht. Software wird nach den eigenen Regeln der Verordnung klassifiziert.Udział jednostki notyfikowanej zależy od klasy wyrobu: najniższą klasę producent certyfikuje sam, wyższych klas – nie. Oprogramowanie klasyfikuje się według własnych reguł rozporządzenia.
- Who decides
- notified body, national competent authority for medical devices, regulatory affairs / MDR consultant
- Note
- The declared intended purpose drives this answer — write it down before seeking an opinion. COM(2025) 1023 (16 Dec 2025) proposes moving MDR/IVDR from Annex I Section A to Section B, which would remove Chapter III via Art 2(2); it is a separate pending proposal, not part of the adopted Omnibus (see check_deadlines: mdr_ivdr_annex_shift).Odpoveď stojí na deklarovanom účele určenia — napíš ho skôr, než si vypýtaš stanovisko. COM(2025) 1023 (16. 12. 2025) navrhuje presun MDR/IVDR z prílohy I sekcie A do sekcie B, čo by cez čl. 2 ods. 2 odstránilo kapitolu III; je to samostatný návrh, nie súčasť schváleného Omnibusu (pozri check_deadlines: mdr_ivdr_annex_shift).Odpověď závisí na deklarovaném určeném účelu — sepiš si ho dřív, než si vyžádáš stanovisko. COM(2025) 1023 (16. 12. 2025) navrhuje přesunout MDR/IVDR z přílohy I oddílu A do oddílu B, což by na základě čl. 2 odst. 2 vyloučilo použití kapitoly III; jde o samostatný projednávaný návrh, nikoli o součást přijatého Omnibusu (viz check_deadlines: mdr_ivdr_annex_shift).Die erklärte Zweckbestimmung ist für diese Antwort maßgeblich — sie sollte schriftlich festgehalten werden, bevor eine Stellungnahme eingeholt wird. COM(2025) 1023 (16. Dezember 2025) schlägt vor, MDR/IVDR aus Anhang I Abschnitt A in Abschnitt B zu verschieben, wodurch Kapitel III über Art. 2 Abs. 2 entfiele; es handelt sich um einen gesonderten, noch anhängigen Vorschlag, der nicht Teil des angenommenen Digital-Omnibus ist (siehe check_deadlines: mdr_ivdr_annex_shift).Odpowiedź zależy od zadeklarowanego przewidzianego zastosowania — należy je spisać przed zwróceniem się o opinię. COM(2025) 1023 (16 grudnia 2025 r.) proponuje przeniesienie MDR/IVDR z sekcji A załącznika I do sekcji B, co na podstawie art. 2 ust. 2 wyłączyłoby stosowanie rozdziału III; jest to odrębny, wciąż rozpatrywany wniosek, który nie jest częścią przyjętego aktu zbiorczego prawa cyfrowego dotyczącego AI (zob. check_deadlines: mdr_ivdr_annex_shift).
- Where to look
- Regulation (EU) 2017/745 — MDR (EUR-Lex) · MDCG endorsed documents and other guidance (incl. MDCG 2019-11 on qualification and classification of software) (link not machine-verified) · NANDO — official database of notified bodies
IVDR
The question we do not answerIs this software an in vitro diagnostic medical device under Regulation (EU) 2017/746, and in which class?Je tento softvér diagnostickou zdravotníckou pomôckou in vitro podľa nariadenia (EÚ) 2017/746 a do ktorej triedy patrí?Je tento software diagnostickým zdravotnickým prostředkem in vitro podle nařízení (EU) 2017/746 a do které třídy spadá?Ist diese Software ein In-vitro-Diagnostikum nach der Verordnung (EU) 2017/746, und in welche Klasse fällt sie?Czy to oprogramowanie jest w rozumieniu rozporządzenia (UE) 2017/746 wyrobem medycznym do diagnostyki in vitro i do której klasy należy?
- When a third party is involved
- Notified-body involvement depends on the device class; the lowest class is self-certified where it is neither sterile nor a measuring device.Vstup notifikovanej osoby závisí od triedy pomôcky; najnižšiu triedu si výrobca certifikuje sám, ak nie je sterilná ani meracia.Zapojení oznámeného subjektu závisí na třídě prostředku; nejnižší třídu si výrobce certifikuje sám, pokud prostředek není sterilní ani nemá měřicí funkci.Ob eine notifizierte Stelle beteiligt ist, hängt von der Produktklasse ab; für die niedrigste Klasse bescheinigt der Hersteller die Konformität selbst, sofern das Produkt weder steril ist noch eine Messfunktion hat.Udział jednostki notyfikowanej zależy od klasy wyrobu; najniższą klasę producent certyfikuje sam, o ile wyrób nie jest sterylny ani nie ma funkcji pomiarowej.
- Who decides
- notified body, national competent authority for medical devices, regulatory affairs / IVDR consultant
- Note
- Same COM(2025) 1023 proposal as MDR — see check_deadlines: mdr_ivdr_annex_shift.Rovnaký návrh COM(2025) 1023 ako pri MDR — pozri check_deadlines: mdr_ivdr_annex_shift.Stejný návrh COM(2025) 1023 jako u MDR — viz check_deadlines: mdr_ivdr_annex_shift.Derselbe Vorschlag COM(2025) 1023 wie bei der MDR — siehe check_deadlines: mdr_ivdr_annex_shift.Ten sam wniosek COM(2025) 1023 co w przypadku MDR — zob. check_deadlines: mdr_ivdr_annex_shift.
- Where to look
- Regulation (EU) 2017/746 — IVDR (EUR-Lex) · MDCG endorsed documents and other guidance (link not machine-verified) · NANDO — official database of notified bodies
Annex I Section B. Art 2(2) as amended by the Omnibus: for AI systems classified as high-risk under Art 6(1) that relate to products covered by a Section B act, ONLY Art 6(1), Art 60a and Arts 102 to 112 apply — Chapter III does NOT. Arts 57, 58 and 59 (regulatory sandboxes) apply in addition, but only in so far as this Regulation's high-risk requirements have been integrated into that Union harmonisation legislation. The AI Act's requirements otherwise reach this sector through the amending article listed below, which obliges the Commission to take them into account when adopting delegated or implementing acts under the sectoral regime.Príloha I sekcia B. Čl. 2 ods. 2 v znení Omnibusu: pri systémoch AI, ktoré sú vysokorizikové podľa čl. 6 ods. 1 a týkajú sa produktov podľa predpisu zo sekcie B, sa uplatnia LEN čl. 6 ods. 1, čl. 60a a čl. 102 až 112 — kapitola III NIE. Čl. 57, 58 a 59 (regulačné sandboxy) sa uplatnia navyše, ale len v rozsahu, v akom boli požiadavky tohto nariadenia na vysokorizikové systémy začlenené do daného harmonizačného predpisu Únie. Požiadavky AI Actu sa do tohto sektora inak dostávajú cez novelizačný článok uvedený nižšie, ktorý Komisii ukladá zohľadniť ich pri prijímaní delegovaných a vykonávacích aktov podľa sektorového režimu.Příloha I oddíl B. Čl. 2 odst. 2 ve znění Omnibusu: pro systémy AI klasifikované jako vysoce rizikové podle čl. 6 odst. 1, které souvisejí s produkty, na něž se vztahuje předpis z oddílu B, se použijí POUZE čl. 6 odst. 1, čl. 60a a čl. 102 až 112 — kapitola III NIKOLI. Čl. 57, 58 a 59 (regulační sandboxy) se použijí navíc, ale jen v rozsahu, v jakém byly požadavky tohoto nařízení na vysoce rizikové systémy AI začleněny do příslušných harmonizačních právních předpisů Unie. Jinak se požadavky aktu o umělé inteligenci do tohoto odvětví dostávají prostřednictvím níže uvedeného článku, kterým se mění odvětvový předpis a který Komisi ukládá zohlednit je při přijímání aktů v přenesené pravomoci nebo prováděcích aktů podle odvětvového režimu.Anhang I Abschnitt B. Art. 2 Abs. 2 in der Fassung des Digital-Omnibus: Für KI-Systeme, die gemäß Art. 6 Abs. 1 als Hochrisiko-KI-Systeme eingestuft sind und im Zusammenhang mit Produkten stehen, die unter einen Rechtsakt des Abschnitts B fallen, gelten NUR Art. 6 Abs. 1, Art. 60a und Art. 102 bis 112 — Kapitel III gilt NICHT. Die Art. 57, 58 und 59 (KI-Reallabore) gelten zusätzlich, jedoch nur, soweit die Anforderungen dieser Verordnung an Hochrisiko-KI-Systeme in die betreffenden Harmonisierungsrechtsvorschriften der Union übernommen wurden. Im Übrigen erreichen die Anforderungen der KI-Verordnung diesen Sektor über den unten genannten Änderungsartikel, der die Kommission verpflichtet, sie beim Erlass delegierter Rechtsakte oder Durchführungsrechtsakte im Rahmen des sektoralen Regimes zu berücksichtigen.Załącznik I sekcja B. Art. 2 ust. 2 w brzmieniu nadanym aktem zbiorczym prawa cyfrowego dotyczącym AI: w przypadku systemów AI zaklasyfikowanych jako systemy AI wysokiego ryzyka zgodnie z art. 6 ust. 1, związanych z produktami objętymi aktem z sekcji B, stosuje się WYŁĄCZNIE art. 6 ust. 1, art. 60a i art. 102–112 — rozdziału III NIE stosuje się. Art. 57, 58 i 59 (piaskownice regulacyjne w zakresie AI) stosuje się dodatkowo, ale wyłącznie w zakresie, w jakim wymogi niniejszego rozporządzenia dotyczące systemów AI wysokiego ryzyka zostały włączone do danego unijnego prawodawstwa harmonizacyjnego. W pozostałym zakresie wymogi aktu w sprawie sztucznej inteligencji obejmują ten sektor za pośrednictwem wskazanego poniżej artykułu zmieniającego, który zobowiązuje Komisję do ich uwzględnienia przy przyjmowaniu aktów delegowanych lub aktów wykonawczych w ramach reżimu sektorowego.
Aviation security
The question we do not answerDoes this system fall under the civil aviation security regime, and which implementing act governs it?Spadá tento systém pod režim bezpečnostnej ochrany civilného letectva a ktorý vykonávací akt ho upravuje?Spadá tento systém pod režim ochrany civilního letectví před protiprávními činy a který prováděcí akt jej upravuje?Fällt dieses System unter das Regime der Sicherheit in der Zivilluftfahrt, und welcher Durchführungsrechtsakt regelt es?Czy ten system jest objęty reżimem ochrony lotnictwa cywilnego i który akt wykonawczy go reguluje?
- When a third party is involved
- Conformity is handled through the aviation-security regime and its implementing acts rather than through a notified-body module.Zhoda sa rieši režimom bezpečnostnej ochrany letectva a jeho vykonávacími aktmi, nie modulom s notifikovanou osobou.Shoda se řeší v rámci režimu ochrany letectví před protiprávními činy a jeho prováděcích aktů, nikoli modulem s oznámeným subjektem.Die Konformität wird über das Regime der Luftsicherheit und seine Durchführungsrechtsakte geregelt, nicht über ein Modul mit einer notifizierten Stelle.Zgodność zapewnia się w ramach reżimu ochrony lotnictwa i jego aktów wykonawczych, a nie w drodze modułu z udziałem jednostki notyfikowanej.
- Who decides
- national civil aviation authority, European Commission (DG MOVE)
- AI Act reaches this sector through
- Art 102čl. 102čl. 102Art. 102art. 102
- Where to look
- Regulation (EC) No 300/2008 (EUR-Lex) · Commission — Aviation security
L-category vehicles
The question we do not answerIs this system part of a vehicle subject to EU type-approval under this Regulation?Je tento systém súčasťou vozidla podliehajúceho typovému schváleniu EÚ podľa tohto nariadenia?Je tento systém součástí vozidla, které podléhá EU schválení typu podle tohoto nařízení?Ist dieses System Teil eines Fahrzeugs, das nach dieser Verordnung der EU-Typgenehmigung unterliegt?Czy ten system jest częścią pojazdu podlegającego homologacji typu UE na podstawie tego rozporządzenia?
- When a third party is involved
- Conformity runs through EU type-approval by an approval authority with technical services, not through a notified-body module.Zhoda ide cez typové schválenie EÚ schvaľovacím orgánom s technickými službami, nie cez modul s notifikovanou osobou.Shoda se posuzuje v rámci EU schválení typu u schvalovacího orgánu s technickými zkušebnami, nikoli modulem s oznámeným subjektem.Die Konformität wird über die EU-Typgenehmigung durch eine Genehmigungsbehörde mit technischen Diensten nachgewiesen, nicht über ein Modul mit einer notifizierten Stelle.Zgodność zapewnia się w drodze homologacji typu UE udzielanej przez organ udzielający homologacji z udziałem służb technicznych, a nie w drodze modułu z udziałem jednostki notyfikowanej.
- Who decides
- national type-approval authority, technical service
- AI Act reaches this sector through
- Art 104čl. 104čl. 104Art. 104art. 104
- Where to look
- Regulation (EU) No 168/2013 (EUR-Lex) · Commission — Automotive industry
Agricultural vehicles
The question we do not answerIs this system part of a vehicle subject to EU type-approval under this Regulation?Je tento systém súčasťou vozidla podliehajúceho typovému schváleniu EÚ podľa tohto nariadenia?Je tento systém součástí vozidla, které podléhá EU schválení typu podle tohoto nařízení?Ist dieses System Teil eines Fahrzeugs, das nach dieser Verordnung der EU-Typgenehmigung unterliegt?Czy ten system jest częścią pojazdu podlegającego homologacji typu UE na podstawie tego rozporządzenia?
- When a third party is involved
- Conformity runs through EU type-approval by an approval authority with technical services.Zhoda ide cez typové schválenie EÚ schvaľovacím orgánom s technickými službami.Shoda se posuzuje v rámci EU schválení typu u schvalovacího orgánu s technickými zkušebnami.Die Konformität wird über die EU-Typgenehmigung durch eine Genehmigungsbehörde mit technischen Diensten nachgewiesen.Zgodność zapewnia się w drodze homologacji typu UE udzielanej przez organ udzielający homologacji z udziałem służb technicznych.
- Who decides
- national type-approval authority, technical service
- AI Act reaches this sector through
- Art 103čl. 103čl. 103Art. 103art. 103
- Where to look
- Regulation (EU) No 167/2013 (EUR-Lex) · Commission — Automotive industry
Marine equipment
The question we do not answerIs this equipment listed as marine equipment subject to the wheel-mark regime?Je toto vybavenie uvedené ako námorné vybavenie podliehajúce režimu značky kormidlového kolesa?Je toto vybavení uvedeno jako lodní výstroj podléhající režimu značky kormidelního kola?Ist diese Ausrüstung als Schiffsausrüstung aufgeführt, die dem Regime des Steuerradkennzeichens unterliegt?Czy to wyposażenie figuruje w wykazie jako wyposażenie morskie objęte reżimem znaku koła sterowego?
- When a third party is involved
- Conformity runs through the wheel-mark regime, assessed by notified bodies against international instruments.Zhoda ide cez režim značky kormidlového kolesa, ktorý posudzujú notifikované osoby voči medzinárodným nástrojom.Shoda probíhá v režimu značky kormidelního kola; posuzují ji oznámené subjekty podle mezinárodních nástrojů.Die Konformität wird im Regime des Steuerradkennzeichens nachgewiesen; notifizierte Stellen bewerten sie anhand internationaler Instrumente.Zgodność zapewnia się w ramach reżimu znaku koła sterowego; ocenę przeprowadzają jednostki notyfikowane na podstawie instrumentów międzynarodowych.
- Who decides
- notified body, flag State administration
- AI Act reaches this sector through
- Art 105čl. 105čl. 105Art. 105art. 105
- Where to look
- Directive 2014/90/EU (EUR-Lex) · Commission — Maritime industries · NANDO — official database of notified bodies
Rail interoperability
The question we do not answerIs this an interoperability constituent or part of a subsystem under the applicable TSI?Ide o komponent interoperability alebo časť subsystému podľa príslušnej TSI?Jde o prvek interoperability nebo o část subsystému podle příslušné TSI?Handelt es sich um eine Interoperabilitätskomponente oder um einen Teil eines Teilsystems nach der anwendbaren TSI?Czy chodzi o składnik interoperacyjności lub o część podsystemu w rozumieniu mającej zastosowanie TSI?
- When a third party is involved
- Interoperability constituents and subsystems are verified by notified bodies against the technical specifications for interoperability (TSIs); vehicle authorisation is issued by ERA or a national safety authority.Komponenty interoperability a subsystémy overujú notifikované osoby voči technickým špecifikáciám interoperability (TSI); povolenie vozidla vydáva ERA alebo národný bezpečnostný orgán.Prvky interoperability a subsystémy ověřují oznámené subjekty podle technických specifikací pro interoperabilitu (TSI); povolení vozidla vydává ERA nebo vnitrostátní bezpečnostní orgán.Interoperabilitätskomponenten und Teilsysteme werden von notifizierten Stellen anhand der technischen Spezifikationen für die Interoperabilität (TSI) geprüft; die Fahrzeuggenehmigung erteilt die ERA oder eine nationale Sicherheitsbehörde.Składniki interoperacyjności i podsystemy weryfikują jednostki notyfikowane na podstawie technicznych specyfikacji interoperacyjności (TSI); zezwolenie dla pojazdu wydaje ERA lub krajowy organ ds. bezpieczeństwa.
- Who decides
- European Union Agency for Railways (ERA), national safety authority, notified body
- AI Act reaches this sector through
- Art 106čl. 106čl. 106Art. 106art. 106
- Where to look
- Directive (EU) 2016/797 (EUR-Lex) · European Union Agency for Railways · NANDO — official database of notified bodies
Vehicle type-approval
The question we do not answerIs this system a vehicle system, component or separate technical unit subject to EU type-approval?Je tento systém systémom vozidla, komponentom alebo samostatnou technickou jednotkou podliehajúcou typovému schváleniu EÚ?Je tento systém systémem vozidla, konstrukční částí nebo samostatným technickým celkem, který podléhá EU schválení typu?Unterliegt dieses System als Fahrzeugsystem, Bauteil oder selbstständige technische Einheit der EU-Typgenehmigung?Czy ten system jest układem pojazdu, komponentem lub oddzielnym zespołem technicznym podlegającym homologacji typu UE?
- When a third party is involved
- Conformity runs through EU type-approval by an approval authority with technical services, not through a notified-body module.Zhoda ide cez typové schválenie EÚ schvaľovacím orgánom s technickými službami, nie cez modul s notifikovanou osobou.Shoda se posuzuje v rámci EU schválení typu u schvalovacího orgánu s technickými zkušebnami, nikoli modulem s oznámeným subjektem.Die Konformität wird über die EU-Typgenehmigung durch eine Genehmigungsbehörde mit technischen Diensten nachgewiesen, nicht über ein Modul mit einer notifizierten Stelle.Zgodność zapewnia się w drodze homologacji typu UE udzielanej przez organ udzielający homologacji z udziałem służb technicznych, a nie w drodze modułu z udziałem jednostki notyfikowanej.
- Who decides
- national type-approval authority, technical service
- AI Act reaches this sector through
- Art 107čl. 107čl. 107Art. 107art. 107
- Where to look
- Regulation (EU) 2018/858 (EUR-Lex) · Commission — Automotive industry
General Safety Regulation
The question we do not answerIs this system one of the advanced safety systems required by this Regulation?Je tento systém niektorým z pokročilých bezpečnostných systémov vyžadovaných týmto nariadením?Je tento systém jedním z pokročilých bezpečnostních systémů, které toto nařízení vyžaduje?Ist dieses System eines der fortschrittlichen Sicherheitssysteme, die diese Verordnung vorschreibt?Czy ten system jest jednym z zaawansowanych układów bezpieczeństwa wymaganych przez to rozporządzenie?
- When a third party is involved
- Conformity runs through EU type-approval; this Regulation sets the mandatory advanced safety systems that approval must cover.Zhoda ide cez typové schválenie EÚ; toto nariadenie určuje povinné pokročilé bezpečnostné systémy, ktoré schválenie musí pokryť.Shoda se posuzuje v rámci EU schválení typu; toto nařízení stanoví povinné pokročilé bezpečnostní systémy, na které se schválení musí vztahovat.Die Konformität wird über die EU-Typgenehmigung nachgewiesen; diese Verordnung legt die vorgeschriebenen fortschrittlichen Sicherheitssysteme fest, die die Genehmigung abdecken muss.Zgodność zapewnia się w drodze homologacji typu UE; to rozporządzenie określa obowiązkowe zaawansowane układy bezpieczeństwa, które musi obejmować homologacja.
- Who decides
- national type-approval authority, technical service
- AI Act reaches this sector through
- Art 109čl. 109čl. 109Art. 109art. 109
- Where to look
- Regulation (EU) 2019/2144 (EUR-Lex) · Commission — Automotive industry
EASA
The question we do not answerDoes this system require EASA certification or fall under an EASA implementing rule (including the UAS rules)?Vyžaduje tento systém certifikáciu EASA alebo spadá pod vykonávací predpis EASA (vrátane pravidiel pre bezpilotné systémy)?Vyžaduje tento systém certifikaci EASA nebo spadá pod prováděcí pravidlo EASA (včetně pravidel pro bezpilotní systémy)?Erfordert dieses System eine EASA-Zertifizierung, oder fällt es unter eine Durchführungsvorschrift der EASA (einschließlich der UAS-Vorschriften)?Czy ten system wymaga certyfikacji EASA lub jest objęty przepisem wykonawczym EASA (w tym przepisami dotyczącymi bezzałogowych systemów powietrznych)?
- When a third party is involved
- Conformity runs through EASA certification, design/production organisation approvals and the implementing rules, not through a notified-body module.Zhoda ide cez certifikáciu EASA, schválenia projekčných/výrobných organizácií a vykonávacie predpisy, nie cez modul s notifikovanou osobou.Shoda se posuzuje v rámci certifikace EASA, schválení organizací pro projektování a výrobu a prováděcích pravidel, nikoli modulem s oznámeným subjektem.Die Konformität wird über die EASA-Zertifizierung, die Genehmigungen als Entwicklungs- bzw. Herstellungsbetrieb und die Durchführungsvorschriften nachgewiesen, nicht über ein Modul mit einer notifizierten Stelle.Zgodność zapewnia się w drodze certyfikacji EASA, zatwierdzeń organizacji projektujących i produkujących oraz przepisów wykonawczych, a nie w drodze modułu z udziałem jednostki notyfikowanej.
- Who decides
- European Union Aviation Safety Agency (EASA), national aviation authority
- AI Act reaches this sector through
- Art 108čl. 108čl. 108Art. 108art. 108
- Where to look
- Regulation (EU) 2018/1139 (EUR-Lex) · European Union Aviation Safety Agency
Machinery Regulation
The question we do not answerDoes this product fall under Regulation (EU) 2023/1230 (as machinery, a related product or a safety component), and in which conformity assessment category?Spadá tento produkt pod nariadenie (EÚ) 2023/1230 (ako strojové zariadenie, súvisiaci výrobok alebo bezpečnostný komponent) a do ktorej kategórie posudzovania zhody?Spadá tento produkt pod nařízení (EU) 2023/1230 (jako strojní zařízení, související výrobek nebo bezpečnostní komponenta) a do které kategorie posuzování shody?Fällt dieses Produkt unter die Verordnung (EU) 2023/1230 (als Maschine, dazugehöriges Produkt oder Sicherheitsbauteil), und in welche Kategorie der Konformitätsbewertung?Czy ten produkt jest objęty rozporządzeniem (UE) 2023/1230 (jako maszyna, produkt powiązany lub element bezpieczeństwa) i do której kategorii oceny zgodności należy?
- When a third party is involved
- Conformity runs through the machinery regime: a notified body is involved only for the categories listed in Annex I Part A of that Regulation, and otherwise the manufacturer assesses conformity itself.Zhoda ide režimom strojových zariadení: notifikovaná osoba vstupuje len pri kategóriách uvedených v prílohe I časti A tohto nariadenia, inak posudzuje zhodu výrobca sám.Shoda probíhá v režimu strojních zařízení: oznámený subjekt je zapojen jen u kategorií uvedených v příloze I části A uvedeného nařízení, jinak posuzuje shodu výrobce sám.Die Konformität wird über das Regime für Maschinen nachgewiesen: Eine notifizierte Stelle ist nur bei den in Anhang I Teil A jener Verordnung aufgeführten Kategorien beteiligt; andernfalls bewertet der Hersteller die Konformität selbst.Zgodność zapewnia się w ramach reżimu dotyczącego maszyn: jednostka notyfikowana uczestniczy wyłącznie w przypadku kategorii wymienionych w załączniku I część A tego rozporządzenia, a w pozostałych przypadkach producent sam ocenia zgodność.
- Who decides
- notified body, national market surveillance authority, the manufacturer's own conformity assessment where permitted
- AI Act reaches this sector through
- omni:Art 3omni:čl. 3Digitální omnibus, článek 3Digital-Omnibus-Verordnung zur KI, Artikel 3Akt zbiorczy prawa cyfrowego dotyczący AI, artykuł 3
- Note
- Until 26 July 2026 machinery sat in Annex I Section A point 1, citing the now-repealed Directive 2006/42/EC, so the full Chapter III regime applied. The Omnibus moved it to Section B point 21 and pointed it at Regulation (EU) 2023/1230; the AI Act's requirements now reach machinery through delegated acts under Article 8 of that Regulation, which apply by 2 August 2028. Answers about earlier dates follow the old route.Do 26. 7. 2026 boli strojové zariadenia v prílohe I sekcii A bode 1 s odkazom na už zrušenú smernicu 2006/42/ES, takže platil celý režim kapitoly III. Omnibus ich presunul do sekcie B bodu 21 a naviazal na nariadenie (EÚ) 2023/1230; požiadavky AI Actu sa k strojovým zariadeniam dostávajú cez delegované akty podľa článku 8 tohto nariadenia, ktoré sa uplatnia do 2. 8. 2028. Pre skoršie dátumy platí pôvodná cesta.Do 26. 7. 2026 byla strojní zařízení v příloze I oddíle A bodě 1 s odkazem na dnes již zrušenou směrnici 2006/42/ES, takže se uplatňoval celý režim kapitoly III. Omnibus je přesunul do oddílu B bodu 21 a navázal na nařízení (EU) 2023/1230; požadavky aktu o umělé inteligenci se nyní ke strojním zařízením dostávají prostřednictvím aktů v přenesené pravomoci podle článku 8 uvedeného nařízení, které se začnou uplatňovat do 2. 8. 2028. Odpovědi k dřívějším datům se řídí původní cestou.Bis zum 26. Juli 2026 standen Maschinen in Anhang I Abschnitt A Nummer 1 mit Verweis auf die inzwischen aufgehobene Richtlinie 2006/42/EG, sodass das gesamte Regime des Kapitels III galt. Der Digital-Omnibus hat den Eintrag in Abschnitt B Nummer 21 verschoben und auf die Verordnung (EU) 2023/1230 umgestellt; die Anforderungen der KI-Verordnung erreichen Maschinen nun über delegierte Rechtsakte nach Artikel 8 jener Verordnung, die ab dem 2. August 2028 gelten. Antworten zu früheren Zeitpunkten folgen dem bisherigen Weg.Do 26 lipca 2026 r. maszyny figurowały w załączniku I sekcja A pkt 1 z odesłaniem do uchylonej już dyrektywy 2006/42/WE, więc stosowano cały reżim rozdziału III. Akt zbiorczy prawa cyfrowego dotyczący AI przeniósł je do sekcji B pkt 21 i powiązał z rozporządzeniem (UE) 2023/1230; wymogi aktu w sprawie sztucznej inteligencji obejmują teraz maszyny za pośrednictwem aktów delegowanych przyjmowanych na podstawie art. 8 tego rozporządzenia, które stosuje się od dnia 2 sierpnia 2028 r. Odpowiedzi dotyczące wcześniejszych dat opierają się na dotychczasowej ścieżce.
- Where to look
- Regulation (EU) 2023/1230 — Machinery Regulation (EUR-Lex) · Regulation (EU) 2026/1744 — Digital Omnibus on AI (EUR-Lex) · Commission — Machinery sector · NANDO — official database of notified bodies
Pointers verified 2026-07-22. The corpus watcher tracks the AI Act only — sectoral acts and their guidance change without notice here.Ukazovatele overené 2026-07-22. Watcher sleduje len AI Act — sektorové predpisy a ich usmernenia sa menia bez toho, aby sa to sem premietlo.Odkazy ověřeny 2026-07-22. Watcher korpusu sleduje pouze akt o AI — odvětvové předpisy a jejich pokyny se mění, aniž by se to sem promítlo.Verweise geprüft am 2026-07-22. Der Korpus-Watcher verfolgt nur die KI-Verordnung — sektorale Rechtsakte und ihre Leitlinien ändern sich, ohne dass es hier angezeigt wird.Odesłania sprawdzono 2026-07-22. Mechanizm monitorujący korpus śledzi wyłącznie akt w sprawie sztucznej inteligencji — akty sektorowe i ich wytyczne mogą się zmienić bez informacji na tej stronie.
get_sectoral_route
on the free MCP server — see Connect.
Chceš to ako nástroj, ktorý si zavolá tvoja vlastná AI? Je to
get_sectoral_route na bezplatnom MCP serveri — pozri Napojenie.
Chceš to jako nástroj, který si zavolá tvoje vlastní AI? Je to
get_sectoral_route na bezplatném MCP serveru — viz Připojení.
Möchten Sie das als Werkzeug, das Ihre eigene KI aufrufen kann? Es ist
get_sectoral_route auf dem kostenlosen MCP-Server — siehe Verbinden.
Chcesz mieć to jako narzędzie, które może wywołać twoja własna AI? To
get_sectoral_route na bezpłatnym serwerze MCP — zob. Podłącz serwer MCP.